2025年4月25日-27日，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）專家組對廣州安必平醫(yī)學檢驗實驗室進行ISO15189醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可現(xiàn)場監(jiān)督評審工作。在為期3天評審過程中，評審專家組對實驗室的質(zhì)量管理體系、組織病理、細胞病理、分子病理及風險管理等內(nèi)容進行了嚴格、細致的檢查與考核，對實驗室的質(zhì)量體系運行情況、技術(shù)能力及操作規(guī)范給予了認可，并一致認為廣州安必平醫(yī)學檢驗實驗室達到了CNAS ISO15189認可的要求，順利通過ISO15189醫(yī)學實驗室現(xiàn)場評審。
此次評審由廣東省中醫(yī)院徐寧教授擔任評審組長，北京協(xié)和醫(yī)院王文澤教授、中山大學腫瘤防治中心盧佳斌教授、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院張智慧教授任技術(shù)評審專家。
4月25日上午，專家評審組召開了ISO15189醫(yī)學實驗室認可現(xiàn)場評審首次會議。廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司董事長蔡向挺先生，廣州安必平醫(yī)學檢驗實驗室總經(jīng)理鄧喆鋒先生、實驗室主任、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、各專業(yè)組負責人及技術(shù)骨干等人員參加了本次會議。會議由專家評審組組長徐寧教授主持。
會上，徐寧教授介紹了評審組專家成員和分工，詳細說明了評審的目的、內(nèi)容、流程及相關(guān)要求。安必平董事長蔡向挺先生代表公司致歡迎辭，強調(diào)我們將珍惜此次評審和學習機會，積極配合評審專家組的工作，認真記錄評審專家提出的寶貴意見和建議，以評促改，以更高標準助力實驗室高質(zhì)量發(fā)展。質(zhì)量負責人匯報了廣州安必平醫(yī)學檢驗實驗室質(zhì)量管理體系建立和運行情況。
首次會議后，專家評審組首先參觀查驗了實驗室各項工作流程情況，隨后分別對各專業(yè)組實際運行情況進行細致檢查及考核。評審專家秉持著客觀、公正、平等、保密的原則，根據(jù)新版認可準則及其應(yīng)用要求，查閱各部門體系文件及相關(guān)記錄，從人員管理、檔案管理、信息管理、安全管理、風險管理、儀器設(shè)備使用、試劑耗材使用等方面對實驗室全流程運行情況進行考察。通過現(xiàn)場試驗、人員能力評估、授權(quán)簽字人考核等方式，對實驗室的質(zhì)量管理體系及相關(guān)文件的符合性及有效性進行綜合評價。
在4月27日末次會議上，徐寧教授、王文澤教授、盧佳斌教授、張智慧教授分別對評審中發(fā)現(xiàn)的主要問題進行了反饋，并給出了優(yōu)化整改建議。徐寧教授代表評審專家組宣布：廣州安必平醫(yī)學檢驗實驗室根據(jù)CNAS-CL02：2023《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》及其他相關(guān)文件，建立了完善的質(zhì)量管理體系并運行有效，組織結(jié)構(gòu)清晰，職責分配合理，綜合服務(wù)水平能夠很好地滿足臨床和患者的需求，通過了現(xiàn)場監(jiān)督評審，向CNAS推薦維持實驗室認可。
安必平董事長蔡向挺先生對專家評審組3天的嚴格審查、辛勤工作及悉心指導表示感謝，并表示以此次監(jiān)督評審是獲得認可后的第一次全面檢查，實驗室將以此為抓手，針對存在的問題，不斷深化質(zhì)量管理體系的優(yōu)化工作，為臨床及廣大患者提供更為優(yōu)質(zhì)的病理檢查服務(wù)。最后，蔡向挺先生作總結(jié)發(fā)言，他表示本次評審組專家充分展現(xiàn)了自身的專業(yè)性，站在病理學科發(fā)展的角度，提出了非常多的建設(shè)性意見，表示集團將全力支持廣州安必平醫(yī)學檢驗實驗室的建設(shè)與發(fā)展。
廣州安必平醫(yī)學檢驗實驗室將以此次ISO15189現(xiàn)場評審為契機，繼續(xù)秉承“質(zhì)量、公正、服務(wù)、改進”的質(zhì)量方針，依據(jù)認可準則，不斷完善流程和制度，在實驗室管理、檢驗質(zhì)量、服務(wù)能力等方面實現(xiàn)質(zhì)的飛躍，為臨床醫(yī)療和患者提供更可靠的檢驗結(jié)果、更高效優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，為醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展貢獻應(yīng)有的力量。
ISO（International Organization for Standardization，國際標準化組織）是全球最大最權(quán)威的標準化組織，已在各個領(lǐng)域制定和頒布了萬余條國際標準。ISO15189質(zhì)量管理體系是對醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的專用要求，是當前指導醫(yī)學實驗室建立和完善先進質(zhì)量管理體系的最適用標準，也是實驗室生物安全管理的重要依據(jù)。CNAS是我國對醫(yī)學實驗室進行ISO15189認可的唯一權(quán)威機構(gòu)。廣州安必平醫(yī)學檢驗實驗室通過CNAS認可，意味著實驗室的病理檢查報告將在國際實驗室以及亞太地區(qū)實驗室認可合作組織多邊互認協(xié)議成員國中得到認可，具有國際權(quán)威性和公信力。
